Последняя исследовательская инициатива BAT сосредоточена на никотиновом продукте для перорального применения Velo.

Reynolds пытается привлечь потребительский спрос на Velo, табачный продукт для перорального применения, в США

Компания British American Tobacco Plc опубликовала в четверг предварительные результаты своего последнего исследования, на этот раз оценивающего никотиновый продукт для перорального применения Velo от RJ Reynolds Tobacco Co.

В данном случае цель исследования заключалась в том, чтобы «выявить различия в важных ранних показателях, связанных с заболеваниями, связанными с курением, между пользователями Velo и курильщиками».

Подробности опубликованы в журнале JMIR Research Protocols. Целью является публикация дополнительных результатов к концу года.

Участники проживали в Дании и Швеции в возрасте от 19 до 55 лет и имели хорошее общее состояние здоровья.

Растворимый Velo не содержит табачного листа или других веществ табачного растения, за исключением никотина, извлеченного из табачного растения, сказал Рейнольдс.

Продукт представляет собой небольшой белый пакетик, который помещается между десной и губой взрослого пользователя. В отличие от традиционного соуса, продукт не нужно выплевывать и не остается стойкого запаха.

Исследование Velo является частью инициативы BAT «Лучшее будущее», направленной на снижение воздействия ее бизнеса на здоровье за ​​счет негорючих никотиновых и табачных изделий.

В исследовании оценивается воздействие определенных токсикантов и ранние показатели, связанные с заболеваниями, связанными с курением, у людей, которые используют исключительно Velo более шести месяцев.

Этих пользователей сравнивают с группами курильщиков, бывших курильщиков и никогда не куривших.

Выбранные биомаркеры являются важными индикаторами, которые включают: воздействие на человека определенных токсикантов или химических веществ; и потенциальный вред, связанный с некоторыми заболеваниями, связанными с курением, такими как респираторные или сердечно-сосудистые заболевания.

«Мы надеемся, что результаты... предоставят дополнительные доказательства того, что использование Velo может снизить относительный риск определенных заболеваний среди взрослых потребителей по сравнению с курением», - заявили в BAT.

«Эти данные добавятся к растущему объему доказательств, демонстрирующих потенциал Velo как продукта с пониженным риском».

Доктор Шэрон Гудолл, руководитель группы регуляторных наук BAT, сказала, что предыдущие исследования показали, что Velo «имеет более высокий профиль токсичности, чем снюс, и сравним с никотинзаместительной терапией.

«Однако мы хотели получить дополнительные доказательства, чтобы продемонстрировать важный вклад, который он может внести в снижение вреда от табака».

В сентябре 2020 года Рейнольдс подал в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов еще один раунд предпродажных заявок на продажу табачных изделий для Velo, на этот раз на пакеты. Приложения включают два уровня концентрации никотина и два вкуса.

Предварительный стандарт требует, чтобы FDA учитывало риски и преимущества продуктов для населения в целом, включая пользователей и непользователей.

«Потенциальный маркетинговый заказ на (предпродажную) подачу заявок поможет обеспечить взрослым потребителям табака доступ к регулируемым FDA и приемлемым для потребителей продуктам, альтернативам горючему табаку», — сказал Джеймс Фиглар, руководитель отдела научных и нормативных вопросов Reynolds American Inc. .

Reynolds представила продукцию Velo в июле 2019 года с никотиновыми пакетиками. С тех пор сумки Velo продаются по всей стране и по всему миру.

Растворимые табачные изделия вызвали критику со стороны Кампании за детей без табака, которая протестовала против большинства табачных инноваций Reynolds за последние годы.

Научно-консультативный комитет по табачным изделиям FDA заявил, что растворимые продукты могут принести пользу обществу в снижении заболеваемости, вызванной употреблением табака, за счет уменьшения числа курильщиков за счет прекращения курения или предотвращения первого употребления сигарет.

Он предупредил, что более широкое использование растворимых продуктов также может привести к увеличению числа курильщиков, поскольку станет мостом к сигаретам и/или уменьшит обеспокоенность общества по поводу потенциальных рисков для здоровья, связанных с табачными изделиями.

«Мы уверены в качестве нашей заявки Velo и не можем комментировать сроки FDA», — говорится в заявлении Рейнольдса Вапора.

«Мы продолжим работать вместе с FDA для поддержки нашей цели по обеспечению взрослых потребителей никотина в возрасте 21 года и старше табачными изделиями новой категории, которые считаются подходящими для защиты общественного здоровья».